La variante Delta originada en la India es la cepa más temida del Covid-19. ¿La razón? Es más contagiosa que las anteriores, y personas totalmente vacunadas se están enfermando con el coronavirus.
El Político
La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera a la mutación Delta una de las variante más preocupante del Covid-19, porque su transmisibilidad es mayor que la del coronavirus común; este aspecto aumenta en dos veces el riesgo de hospitalización.
A mediados del mes de julio, Pfizer declaró que observó una disminución de la inmunidad de su vacuna contra el Covid-19; por ese motivo se enfocó en realizar una dosis de refuerzo que protegerá a las personas de las variantes.
¿Qué opinan la FDA y el CDC de aplicar un refuerzo de Pfizer?
En julio Algo que llamó la atención fue que las principales agencias federales declararon que los estadounidenses aún no necesitan refuerzos y que no dependía únicamente de las empresas decidir cuándo podrían ser necesarios, reportó CNN.
Luego de conocer el comunicado de Pfizer; la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieron una declaración conjunta diciendo que los estadounidenses aún no necesitan dosis de refuerzo.
Pfizer entregó a EEUU resultados que avalan la tercera dosis contra el Covid-19
Nuevamente, la alianza farmacéutica Pfizer-BioNTech solicitó a las autoridades sanitarias de EEUU la autorización de una tercera dosis para su vacuna contra el covid-19 y le presentó las conclusiones preliminares alentadores, informó Infobae.
Pfizer-BioNTech presentaron "los datos de fase 1 -relacionada con los ensayos clínicos- a la Agencia de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), ¿El objetivo? Respaldar la evaluación de una tercera dosis, o dosis de refuerzo, de la vacuna contra el Covid-19 para aprobación futura”, detalló una nota de prensa de las dos empresas.
“Los datos que hemos visto hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después de las dos dosis inicialmente programadas”, explicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, reportó Gestion.
Los resultados de Pfizer serán presentados a la EMA
Las dos empresas en conjunto informaron que los resultados -de su estudio más reciente- también serán presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otras autoridades reguladoras en las próximas semanas, indicó Gestion.
“Los resultados de la Fase 3 se esperan pronto y se presentarán a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo”, destacado el comunicado.
Pfizer ya había comunicado los resultados de los estudios, que están relacionados con la cepa inicial del virus pero también contra las variantes Beta y Delta, siendo esta última el origen de un fuerte resurgimiento de la epidemia en todo el mundo.
Esta dosis de refuerzo, administrada entre 6 y 12 meses después de las dos primeras inyecciones, “podría ayudar a reducir las tasas de infecciones y enfermedades en personas previamente vacunadas, y controlar mejor la propagación de variantes del virus”, estimó Ugur Sahin, jefe de BioNTech.
¿Qué falta?
Un comité asesor de los Centros para la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC), la principal agencia federal de salud pública en Estados Unidos, se reunirá a fines del mes de agosto para discutir el beneficio de una dosis adicional para adultos mayores de 65 años, residentes de hogares de ancianos y profesionales de la salud.
Seguramente pronto tendremos más noticias.
