El mundo ya ganó la carrera de las vacunas contra el COVID-19. Sin embargo la humanidad se aproxima a 160 millones de contagiados y más de 3.330.000 fallecidos. Esa fue una de las razones por la cual la FDA autorizó las vacunas Pfizer para menores de 12 y 15 años. Muchos se preguntan: ¿Es recomendable vacunar a los niños y adolescentes contra el coronavirus? … ¡Te contamos!
El Político
El viernes pasado, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el uso en emergencia de la quinta vacuna contra el COVID-19. Se trata del fármaco de la empresa china Sinopharm.
Las otras cuatro son las de las empresas: Pfizer/BioNTech, Moderna, AztraZeneca/U. de Oxford y Janssen (Johnson & Johnson).
Además, también ya está a la venta un spray nasal israelí contra el COVID-19.
FDA autoriza vacunas Pfizer para menores de 12 y 15 años
Pero esto no es suficiente. Por ese motivo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el lunes -en horas de la tarde- la solicitud para el uso de la vacuna de Pfizer para menores de 12 a 15 años contra COVID-19, informó a través de su portal.
Hasta la semana pasada la vacuna de Pfizer estaba autorizada para personas mayores de 16 años.
Según el comunicado de los FDA, "La ampliación de la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer-BioNTech es una medida significativa en la lucha contra la pandemia".
La comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, explicó en el comunicado:
" La acción de hoy permite proteger a una población más joven del COVID-19, acercándonos al retorno a la normalidad y al fin de la pandemia. Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19 ".
Los CDC informaron que desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 30 de abril de 2021 reportaron 1,5 millones de casos de COVID-19; en personas desde los 11 hasta los 17 años.
Usualmente, los infantes y adolescentes presentan síntomas leves del COVID-19 en comparación con los adultos.
En cuanto a la forma de vacunar a los niños y adolescentes con el fármaco de Pfizer-BioNTech, los CDC explicaron que se administrará una serie de dos dosis, con tres semanas de diferencia. Es decir igual que para las personas mayores de 16 años.
¿Es recomendable vacunar a los niños y adolescentes contra el COVID-19?
La FDA declaró que se aplicará la vacuna en personas de esas edades porque es una forma efectiv a de combatir la pandemia del corinavirus de Wuhan.
En cuanto a la vacuna Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 cumplió con todos los criterios legales en EE.UU. Adicionalmente, los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda su uso en esta población, indica el comunicado de la FDA.
"Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de COVID-19″, declaró el Doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación Biológica de la FDA.
“Con la ciencia guiando nuestro proceso de evaluación y toma de decisiones, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que los datos disponibles cumplen con nuestros rigurosos estándares para respaldar el uso de emergencia de esta vacuna en la población adolescente de 12 años o más”, agregó Marks.
Por su parte, la comisionada Janet Woodcock manifestó:
"Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles" antes de tomar la decisión de autorizar la vacuna para adolescentes.
¿Qué decidieron los CDC sobre vacunar a los niños y adolescentes?
Este miércoles se reunirá el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). ¿El objetivo de este encuentro? Asesorar a todos los CDC sobre si recomendar el uso de la vacuna en este grupo de edad, así informaron en su portal.
La directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky decidirá si la agencia federal recomendará el uso de la vacuna en el nuevo grupo.
¿Cuándo se comenzará a vacunar a los menores entre 12 y 15 años?
La vacunación con Pfizer para los menores entre 12 y 15 años deberá realizare después de que los CDC den su recomendación.
Por su parte, el presidente de EE.UU. aseguró que cuando lo autoricen los CDC y la FDA, se movilizará rápidamente para facilitar el acceso de las vacunas a estos menores. Usará el programa federal de farmacia, pediatras y médicos de familia, informó Univisión.
¿Qué hizo la FDA para aprobar la vacunación de los menores entre 12 y 15 años?
Para aprobar la vacunación de los menores entre 12 y 15 años, la FDA revisó los datos presentados por Pfizer. Esta farmacéutica la última semana de marzo informó los resultados de un ensayo clínico en el que participaron 2.260 personas entre 12 a 15 años.
Concluyeron que la eficacia de la vacuna fue del 100%. Además fue bien tolerada.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la vacunación entre niños y adolescentes?
Los principales efectos secundarios durante el ensayo fueron fiebre, dolor, fatiga y escalofríos. Principalmente luego de la segunda dosis.
Pfizer aseguró que supervisará a los participantes durante dos años para obtener más información sobre la protección y seguridad a largo plazo.
Cabe destacar que además de Pfizer, Moderna realiza ensayos de su vacuna contra el COVID-19 en jóvenes entre 12 y 17 años.
Hasta este 11 de mayo, en EE.UU. han colocado más de 131 millones de dosis de la vacuna de Pfizer. Sin embargo, las últimas semanas las personas han dejado de asitir a los centros de vacunación.
