Una de las vacunas contra el COVID-19 en las cual los científicos tenían puesta muchas esperanzas era la desarrollada por Johnson & Johnson. ¿Los motivos ? Se administra en una sola dosis y es más fácil de refrigerar. Sin embargo, fue retirada de tres estados en EE. UU. Razón por el cual la FDA y los CDC realizaron una última sugerencia sobre este fármaco.
El Político
La vacuna Johnson & Johnson era una de las más anhelada. Primero, por ser la única monodosis; y luego por poder conservarse hasta tres meses en una nevera convencional, y hasta 2 años a -20 grados.
Por esos motivos ese fármaco contra el COVID-19 era uno de las más esperado en el mundo.
¿Qué ocurrió con la vacuna Johnson & Johnson?
Sin embargo, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendaron suspender la vacunación de Johnson & Johnson.
Los CDC y la FDA hicieron la sugerencia de una pausa momentánea mientras se investiga su posible relación con "severos y raros" coágulos de sangre en seis mujeres que mostraron reacciones después de su aplicación, reportó NY Times.
Los síntomas lo observaron entre seis y 13 días después de recibir la vacuna.
Los doctores suelen tratar este tipo de coágulo de sangre con heparina. No obstante, en este caso los reguladores de salud consideran que puede ser peligroso y recomiendan otro tratamiento.
Estas seis personas mostraron reacciones después de su aplicación en el centro de vacunación del recinto ferial Cummings, cerca de Atlanta, indicó el Departamento de Salud de Georgia.
En total, hasta el 12 de abril, se han puesto en EE.UU. más de 6.8 millones de la vacuna de Johnson & Johnson. Esto confirma lo extremadamente raro que son esos 6 casos.
¿Cuáles estados han seguido las recomendaciones?
Hoy se conoció que a los tres primeros estados que decidieron suspender la vacunación con este fármaco se le unieron otros.
Colorado, Carolina del Norte y Georgia son los tres primeros estados que cerraron sus centros de vacunación para la aplicación de la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19.
Este miércoles se unieron a seguir las recomendaciones y no continuar aplicando la monodosis,14 nuevos estados: Nueva York, Washington DC, Nueva Jersey, Connecticut, Ohio, Kansas, Missouri, Massachusetts, Maryland, Nebraska, Georgia, Indiana, Texas y Virginia.
Pausa de J&J "no tendrá un impacto significante" en plan de vacunación
En una rueda de prensa, el coordinador de la Casa Blanca para el coronavirus, Jeff Zients, aseguró que la pausa en la inmunización de la vacuna de Johnson & Johnson"no tendrá un impacto significante" en el plan de vacunación porque no representa ni el 5% de las dosis que se han inyectado hasta la fecha, reportó CNN.
La FDA en su cuenta en Twitter colocó la declaración que sacó en conjunto con los CDC con respecto a la vacuna de Johnson & Johnson.
La FDA y los @CDCgov emiteron una declaración sobre la vacuna Johnson & Johnson para el #COVID19. Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución. https://t.co/EOaNEScaRL
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) April 13, 2021
No hay casos conocidos de trombos con vacunas de Pfizer y Moderna
"Estados Unidos tiene aseguradas suficientes dosis de Pfizer y Moderna para 300 millones de estadounidenses", aseveró Zients.
Los reguladores aseguraron que no hay casos conocidos de trombos luego de haber aplicado unas de 200 millones de dosis de las vacunas de Pfizer y Moderns.
Los CDC explicaron en su portal que la vacuna de J&J/Janssen tuvo un 66.3% de efectividad en los ensayos clínicos para prevenir el COVID-19.
La protección máxima se alcanza dos semanas después de la inmunización.
Recomendación. No mandato
"Recomendamos pausar la vacunación en abundacia de precaución", indicaron los CDC y la FDA en su comunicado.
Luego explican: "Hasta ahora, esos eventos adversos parecen ser extremadamente raros".
Agregaron que esperan que la suspensión dure solo "días". E insistieron en que es solo una recomendación, no un mandato.
"Pausar la vacunación es una recomendación, no un mandato. Lo hacemos por abundancia de precaución, pero el médico y el paciente pueden decidir si la administran o no en un caso concreto", indicaron.
Jacksonville también suspendió la vacunación
Sin embargo, el anuncio de los CDC y la FDA tuvo efectos inmediatos: la vacunación no comenzó en centros que tenían previsto administrar esta vacuna, como los de la ciudad de Jacksonville, en Florida.
En su cuenta oficial de Twitter, la ciudad de Jacsonville escribió:
"ACTUALIZACIÓN: Debido a la recomendación de los CDC de pausar toda la distribución de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, este evento de un día en @LSSJAX Ha sido pospuesto. Consulte el gráfico en la publicación a continuación para ver otros servicios ofrecidos este mes por Lutheran Social Services Jax".
UPDATE: Due to the CDC recommendation to pause all Johnson & Johnson COVID-19 vaccine distribution, this one-day event at @LSSJAX has been postponed. Please see the graphic in the post below for other services offered this month by Lutheran Social Services Jax: https://t.co/HlmHGh14u8
— City of Jacksonville (COJ) (@CityofJax) April 13, 2021
También pudo verse cómo un vehículo móvil de la Agencia para el Manejo de Emergencias (FEMA) recogía materiales y se iba de un puesto de vacunación del Salvation Army en el condado de Orange (Texas). Estaba previsto que administraran esta jornada 400 dosis de la vacuna.
Atentos a estos síntomas
Las personas que reciban la vacunación de Johnson & Johnson y desarrollen "dolor de cabeza severo, dolor abdominal, dolor de pierna o falta de aire en las tres semanas posteriores a la vacunación deben contactar a su proveedor de salud", indicaron los CDC y la FDA, reportó Univision.
Los CDC tendrán una reunión este miércoles de su comité asesor en inmunización para revisar los casos y establecer su "potencial significancia". La FDA también investigará los casos reportados.
Hasta que ese estudio se complete, las dos entidades recomiendan la pausa en la vacunación. "Esto es importante para garantizar que la comunidad proveedora de servicios de salud está al tanto del potencial de estos adversos severos y puede planear acorde debido al tratamiento único que requiere este tipo de coágulo de sangre", explican en su comunicado conjunto.
J&J sacó un comunicado
En un comunicado, la compañía J&J reconoció "estar al tanto de un trastorno extremadamente raro de coágulos de sangre en combinación con bajas plaquetas que se ha dado en un pequeño número de individuos" que han recibido su vacuna.
Agregó que "la seguridad y el bienestar de las personas" que usan sus productos es su "prioridad número uno".
Por eso, decidió "proactivamente" retrasar la distribución de su vacuna en Europa, prevista para iniciarse esta misma semana, y está "revisando estos casos con las autoridades europeas de salud".
"Hemos estado trabajando de cerca con expertos médicos y autoridades de salud y apoyamos la comunicación abierta de esta información a los profesionales de salud y el público", concluyó el comunicado.