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La controversia sobre el uso o no la píldora abortiva en EEUU, sigue generando gran preocupación en la FDA y los laboratorios farmacéuticos.
El Político
En efecto, la decisión de un juez de Texas, de rescindir la aprobación de la píldora abortiva por parte de la FDA, podría poner en peligro el acceso al método más popular para interrumpir un embarazo.
Adicionalmente, muchos en el gobierno y dentro de la industria farmacéutica temen que también podría socavar la autoridad más amplia de la agencia, para regular medicamentos.
Lo que abriría una puerta a que los tribunales cuestionen las aprobaciones de cualquier cosa, desde píldoras anticonceptivas, hasta nuevos tratamientos para enfermedades debilitantes.
Un juez de Texas ordenó revocar la autorización de la FDA a la mifepristona por aparente procedimiento inadecuado. https://t.co/GPxPG9QwQU
— El Nuevo Día (@ElNuevoDia) April 10, 2023
¿La decisión pondrá "al revés"
el proceso de aprobación de la FDA?
Los expertos no están de acuerdo sobre el fallo del juez federal de distrito, Matthew Kacsmaryk, en Texas. Pues este se centró en los procedimientos en torno a la aprobación de la Mifepristona y la respuesta tardía de la FDA a las peticiones de organizaciones antiaborto.
Estos grupos civiles pedían a la agencia regulatoria que reconsiderara. Más no abordaba directamente la autoridad de aprobación de la FDA, dijo Greer Donley, profesor asociado de la facultad de derecho de la Universidad de Pittsburgh.
"La suspensión en sí no tiene ningún otro impacto en ningún fármaco, que no sea la Mifepristona" dijo.
#Internacional ?
El pasado viernes, un juez de Texas postulado por el expresidente Donald Trump ordenó revocar la autorización que la FDA dio a la mifepristona en el año 2000 y argumentó que no siguió el procedimiento adecuado.➡ Noticias
? Ver en: https://t.co/PKNHhCNrD2— InPerfecto (@InPerfectoMx) April 11, 2023
¿Qué pasó en el estado de Washington
y cómo afecta el fallo de Texas?
Justo después del fallo del juez Kacsmaryk, el juez del Tribunal de Distrito de EEUU, Thomas Rice, en el Distrito Este de Washington, emitió una orden contradictoria, que impide que la FDA revoque el acceso a las píldoras abortivas, en la docena de estados azules.
Y Washington DC que presentaron la demanda. Esta aparente contradicción es una de las razones por las que muchos creen que el caso se dirige a la Corte Suprema.
El Departamento de Justicia solicitó el lunes al juez del estado de Washington que aclare la orden judicial. Esto mientras que Laboratorios Danco, que fabrica y vende Mifepristona bajo el nombre de Mifeprex, y el Departamento de Justicia, han presentado apelaciones ante la Corte de Apelaciones del 5.º Circuito de Estados Unidos, de tendencia conservadora.
❕??Un juez federal de TEXAS designado por TRUMP suspende la aprobación de la FDA de la píldora abortiva mifepristona, pero le da al gobierno 7 días para apelarhttps://t.co/gOg818Vbcn pic.twitter.com/sca2i8dR3J
— La Resistencia (@La_Resistencia1) April 11, 2023
¿Qué pasaría si la Mifepristona se retira del mercado?
El Misoprostol, el segundo fármaco del régimen de dos pastillas, que se utiliza para los abortos con medicamentos, seguirá estando disponible para pacientes de todo el país. Incluso si se prohíbe la Mifepristona.
El medicamento no está sujeto al programa de seguridad de medicamentos de la FDA, como la Mifepristona, porque se usa para muchos fines distintos al aborto, incluido el tratamiento de úlceras estomacales. Esto lo que hace que sea más difícil cuestionarlo y prohibirlo.
Aunque el medicamento se usa comúnmente solo para abortos en otros países, tiene tasas ligeramente más altas de requerir cirugía, para completar un aborto, que usar Misoprostol y Mifepristona juntos.
"Sería devastador desde muchas perspectivas diferentes. Y habría muchas pacientes que se quedarían con un régimen menos óptimo, para manejar la pérdida del embarazo y la atención del aborto", dijo Jennifer Villavicencio, obstetra y ginecóloga, miembro del liderazgo de el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos.
El juez federal de Texas Matthew Kacsmaryk ordena la anulación de la aprobación que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA, en inglés) dio a la píldora abortiva mifepristona a nivel nacional en el año 2000. pic.twitter.com/R7Jov8x38A
— EFE Noticias (@EFEnoticias) April 8, 2023
¿Por qué las farmacéuticas están tan preocupadas?
La industria farmacéutica dijo que la demanda de Texas podría frenar el desarrollo de medicamentos en EEUU. También cuestionar el marco regulatorio que usa la FDA para aprobar medicamentos, si los tribunales superiores confirman el caso.
"Esta decisión tiene ramificaciones que se extienden mucho más allá de este caso. Lo que marca un precedente peligroso, que podría socavar a la FDA.
Además, generaría una incertidumbre regulatoria, que impedirá el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias importantes", según dijo la directora ejecutiva interina de la Organización de Innovación en Biotecnología, Rachel King .
Biden ataca a un juez federal por fallo contra píldora abortiva.
Específicamente, el fallo del juez de Texas se dirige contra un medicamento llamado mifepristona, cuya comercialización fue aprobada por la FDA.https://t.co/BuxAcUHF08
— Americano Media (@AmericanoMedia) April 11, 2023
