Este 23 de septiembre, EEUU amaneció con una excelente noticia: La FDA autorizó la tercera dosis de Pfizer contra el Covid-19 para mayores de 65 años. conozca todos los detalles.
El Político
El miércoles en la noche, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) autorizó la tercera dosis de refuerzo de Pfizer contra el Covid-19, para personas a partir de los 65 años.
El motivo por el cual la FDA aprobó la tercera dosis de Pfizer para los mayores de 65 años, se debió a que tiene un riesgo más alto de contraer la enfermedad del Covid-19.
FDA: ¡Aprobada tercera dosis de Pfizer para mayores de 65 años!
A través de un comunicado, la FDA anunció la aprobación de la tercera dosis de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19 para los mayores de 65 años.
La FDA explicó: "La ciencia y los datos actualmente disponibles continúan guiando nuestras decisiones para las vacunas contra covid-19 durante esta pandemia".
"Después de considerar la totalidad de la evidencia científica disponible y las deliberaciones de nuestro comité asesor de expertos externos independientes; la FDA enmendó la EUA para la vacuna Pfizer-BioNTech contra el covid-19 para permitir una dosis de refuerzo en ciertas poblaciones", destacó Univision.
Sobre las personas que recibirán la tercera dosis, la FDA detalló:
"Los trabajadores de la salud, maestros y personal de guarderías, trabajadores de supermercados y aquellos en refugios para personas sin hogar o prisiones; entre otros” recibirán la tercera dosis, aseguró la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, reportó Univision.
La modificación de la autorización de la FDA para administrar la tercera dosis
A través de su cuenta en Twitter la FDA declaró:
"Hoy, modificamos la autorización de uso de emergencia en EEUU de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech para permitir el uso de una única dosis de refuerzo; esta se administrará al menos 6 meses después de completar la serie primaria de la vacuna en determinadas poblaciones.
Today, we amended the emergency use authorization (EUA) for the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to allow for use of a single booster dose, to be administered at least 6 months after completion of the vaccine’s primary series in certain populations. https://t.co/xF8h0kmF61 pic.twitter.com/3dsIhM9MoV
— U.S. FDA (@US_FDA) September 22, 2021
¿Las contradicciones de la FDA o las presiones de la Casa blanca?
La FDA anunció su nueva decisión, después que un grupo asesor de esta agencia: "rechazara abrumadoramente un plan generalizado de la Casa Blanca para aplicar un tercer refuerzo de la vacuna a la población que ya ha recibido dos dosis", detalló Univision.
No obstante, los expertos de la FDA respaldaron las dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer solo para las personas de 65 años o mayores y las personas con alto riesgo de contraer el virus.
¿Qué está pasando realmente con las vacunas contra el Covid-19?
Realmente, las vacunas contra el covid-19 continúan ofreciendo una fuerte protección contra enfermedades graves, hospitalización y muerte,; no obstante, la inmunidad contra infecciones más leves parece estar disminuyendo meses después de la vacunación.
Cabe destacar, que aún las investigaciones sobre este tema no son concluyentes.
Según la autorización de la FDA, los estadounidenses vacunados pueden recibir una tercera dosis seis meses después de recibir la segunda inyección de Pfizer. Esto es diferente a la propuesta de Biden anunciada en agosto, que contemplaba refuerzos después de ocho meses.
Sin embargo, aún se deben sortear varios obstáculos antes de empezar a administrar los refuerzos.
Y… ¿Qué dicen el comité de los CDC?
Este miércoles, un influyente panel de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus iniciales en inglés) iniciaron una reunión de dos días; ¿el objetivo? Presentar recomendaciones más específicas sobre quién debería recibir las dosis adicionales y cuándo.
Sin embargo, algunos expertos estaban tan confundidos por las preguntas en torno a la lógica para administrar los refuerzos, que incluso sugirieron postergar la decisión por un mes con la esperanza de recabar más evidencia.
Gran parte de la discusión en la reunión del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se centró en la posibilidad de un programa de refuerzo reducido dirigido a las personas mayores o quizás a los trabajadores de la salud.
No obstante, algunos de los expertos declararon que no estaban claros los datos sobre si realmente se necesitan refuerzos, quién debería recibirlos y cuándo.
Hacia el final de la reunión, el comité dijo que esperarían escuchar más de la FDA antes de seguir discutiendo la necesidad de refuerzos de la vacuna.
"Si hay una autorización de la FDA para el mediodía de mañana, celebraremos la reunión según lo programado", aseguró la asesora principal de los CDC y secretaria ejecutiva de ACIP, doctora Amanda Cohn.
Sólo nos queda esperar para ver el desenlace de esta historia.